Утверждены новые национальные стандарты для специалистов в области медицины и здравоохранения
2022-07-25 08:00
ГОСТ Р ИСО 5832-1-2022 "Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 1. Сталь коррозионно-стойкая (нержавеющая) деформируемая" утвержден приказом Росстандарта от 12 июля 2022 года N 611-ст.
Стандарт устанавливает характеристики и соответствующие методы испытания деформируемой коррозионно-стойкой (нержавеющей) стали для использования в производстве хирургических имплантатов.
ГОСТ Р ИСО 5832-1-2022 вводится в действие на территории РФ с 1 апреля 2023 года.
ГОСТ Р ИСО 21536-2022 "Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты для замены суставов. Специальные требования к имплантатам для замены коленного сустава" утвержден приказом Росстандарта от 12 июля 2022 года N 612-ст.
Стандарт устанавливает специальные требования к имплантатам для эндопротезирования коленного сустава. В отношении безопасности стандарт устанавливает требования к проектным техническим характеристикам, особенностям конструкции, материалам, оценке конструкции, производству, стерилизации, упаковке и информации, поставляемой изготовителем, а также к методам испытаний.
ГОСТ Р ИСО 21536-2022 вводится в действие на территории РФ с 1 апреля 2023 года.